Ticaret Bakanlığı’ndan Birliğimize iletilen yazıda; Avrupa Komisyonu tarafından, 2017 yılında kabul edilen
Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin
(AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare sürecinin gerçekleştirildiği, istişare sürecinde elde
edilen değerlendirmelerin sonunda Komisyon tarafından, bir taslak Tüzük teklifinin hazırlanarak
değerlendirme raporu ve özetinin, taslak Tüzük teklifi ve çalışma kağıdı belgeleri ile yayınlandığı
belirtilmektedir.
Bu çerçevede, Tüzük taslağına ilişkin geri bildirim süreci ile ilgili ayrıntılı bilgilere aşağıdaki bağlantıdan
ulaşılması mümkün olup, 7 Ocak-11 Mart 2026 tarihleri arasında görüş verilebilmektedir.
https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/14808-Medical-devices-and-in-vi
tro-diagnostics-targeted-revision-of-EU-rules_en
Tüm Duyurular
